Meine Biografie
Dr. Andreas Eberle
seit 08.2023 Pharmaceutical Consultant, Freelancer
Freiberufliche Tätigkeit in der Pharmazeutischen Industrie, z. B. Interims Management, Herstellleitung gemäß §§ 12,13 AMWHV, Problemlösungen im Bereich Bulkherstellung, aseptische Abfüllung, optische Kontrolle, Verpackung, Sterilisation, Versorgungssysteme u. v. m.
04.2023 – 08.2023 Global Consultant, CO.DON GmbH
Unterstützung der ReLive Biotechnologies Ltd. bei der Produktionserweiterung am Standort Shanghai, sowie bei Management-Roadshows
07.2017 – 03.2023 VP Plant Manager Leipzig, CO.DON GmbH
Verantwortlich für die kommerzielle cGMP-Herstellung von ATMP (personalisierte Medizin), Produktionsplanung, Instandhaltung, Investitionen, KPI-Reporting, Projektleitung für die Produktionserweiterung am Standort Leipzig
07.2012 – 06.2017 Senior Director, IDT Biologika GmbH
Verantwortlich für die kommerzielle CMO-Herstellung gemäß cGMP incl. Compounding, aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle (Produktionsplan, Instandhaltung, Investitionen, KPI-Reporting), Anlage: 9 Abfülllinien für Ampullen, Vials und Spritzen, lyophilisierte und flüssige Produkte, Herstellung in Reinräumen und Isolatoren; ca. 50 Inspektionen p.a. (Kunden und Behörden wie FDA (US), KFDA (Korea), ANVISA (Brasilien), RP (Deutschland); Verantwortung für 350 Mitarbeiter
05.2008 – 06.2012 Director Production, TEVA ratiopharm (Merckle GmbH)
Verantwortlich für die komplette cGMP-Routineproduktion inkl. Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion und Sekundärverpackung von sterilen Produkten in Fertigspritzen; Lizenzierung eines neuen Produktes auf dem Markt und Implementierung beim CMO (Contract Manufacturing Organisation); Verantwortlich für 50 Mitarbeiter
02.2005 – 04.2008 Associate Director, Johnson & Johnson
Technische Unterstützung der Herstellung bei der Cilag AG (gehört zu Janssen, der pharmazeutischen Sparte Johnson & Johnson) und dem CMO in Bezug auf Prozess- und Produkttechnologie, Validierung, Change Control und Abweichungsmanagement; Teilprojektleiter für die Entwicklung eines Autoinjektors und eines aufsetzbaren Nadelteiles bei Bulk-Spritzen
10.1999 – 01.2005 Senior Manager, Aventis Behring GmbH
GMP-Unterstützung der Abfüllabteilung (sterile Abfüllung in Vials, lyophilisierte und flüssige Produkte) und der Verpackungsabteilung (Unterstützung des Abweichungs- und Änderungsmanagements, Prozessoptimierung); Repräsentant der Abteilung bei Inspektionen (FDA, EU, Japan)
12.1997 – 09.1999 Lead Validation Ingenieur, LSMW GmbH
Validierungsingenieur in verschiedenen Projekten (Design und Projektierung von schlüsselfertigen Pharma-Anlagen) bei unterschiedlichen Unternehmen der pharmazeutischen Industrie